来源:雪球App,作者: 吕昊锴,(https://xueqiu.com/1665695167/338984939)
钇90是一种在核医学和肿瘤治疗领域扮演重要角色的放射性同位素。它是一种纯β射线发射体,其放射性衰变产物是锆90。以下是一些关键信息:
基本性质:
化学符号: ⁹⁰Y
原子序数: 39
半衰期: 64.0小时(约2.67天)。这个相对较短的半衰期对于治疗应用至关重要,它既能保证足够的辐射剂量杀死癌细胞,又能在有效时间内衰变掉大部分放射性,降低对患者和环境的后续影响。
衰变类型: 纯β⁻粒子发射体(电子发射)。它几乎不发射γ射线。
最大β粒子能量: 2.28 MeV (平均能量约0.94 MeV)。这个相对较高的能量使得β粒子在组织中具有大约2.5毫米的平均射程和11毫米的最大射程。这是其精准杀伤肿瘤而不伤及过多周围健康组织的关键物理基础。
主要应用 - 选择性内放射治疗 (Selective Internal Radiation Therapy, SIRT) / 钇90微球放射栓塞术:
钇90最重要的应用是用于治疗不可切除的原发性肝癌(如肝细胞癌)以及结直肠癌等转移到肝脏的转移性癌。
治疗原理:
将钇90放射性核素与不可生物降解的微球结合。目前市场上最主要的两种产品是 SIR-Spheres (树脂微球) 和 TheraSphere (玻璃微球)。
通过导管介入技术,在X射线造影引导下,将微球直接注射到为肝脏肿瘤供血的肝动脉分支中。
微球由于直径合适,会栓塞在肿瘤内和周围的微小动脉血管床中,停留在肿瘤组织及其周边(因为肝脏肿瘤的血供主要来自肝动脉,而正常肝组织更多来自门静脉)。
钇90衰变释放的高能β粒子在微球内部和周围极小的辐射半径(几毫米)内释放出高剂量的辐射能量,有效地杀死癌细胞。
这种高剂量辐射主要局限在肿瘤部位及其边缘,周围健康的肝组织仅受到较低剂量辐射(因为微球集中在肿瘤血管、β射程短、正常肝组织有门静脉供血)。
优势:
高度靶向性: 直接作用于肿瘤供血血管。
精准杀伤: 高剂量局部辐射与有限的辐射射程结合,保护了大部分健康肝脏组织。
可以与全身化疗、靶向治疗或免疫治疗联合使用(常与化疗药氟尿嘧啶或含奥沙利铂的方案联用以增强疗效)。
对于晚期无法手术的肝癌患者,是重要的姑息性治疗选择,可能延长生存期。
治疗过程与评价(关键步骤):
前哨扫描: 在注射钇90微球前,需要先注射一种类似的但不带放射性的示踪剂(常使用锝99标记的聚合白蛋白)或带有其他核素(镥177或锝99m)标记的模拟微球。这一步通过SPECT显像来评估:
微球在肝内的分布是否符合计划要求?
有没有出现肝肺分流现象?即部分微球是否“漏”过肝脏到达肺部?如果分流量过大,会导致肺部接受过量辐射损伤,这时患者可能就不适合进行钇90治疗。
是否有微球反流进入胃肠道?
个体化剂量计划: 根据肿瘤大小、正常肝组织体积、前哨扫描数据(特别是肝肺分流率和靶器官/非靶器官剂量)、治疗目标(根治还是姑息)等因素,精确计算为特定患者注射的钇90活性剂量。这对于平衡疗效和安全性至关重要。
微球注射: 由介入放射科专家完成,通常在血管造影导引下进行。
副作用/风险:
放射性肝病 (Radioembolization-Induced Liver Disease, REILD): 严重的毒性反应,肝功能衰竭。
肝肺分流严重时可能引起放射性肺炎。
如果微球意外进入胃肠道血管供应区域,可能引起放射性胃肠炎/溃疡甚至穿孔。
栓塞引起的腹痛、低热。
疲劳、恶心、肝功能指标暂时性升高。
治疗后患者带有放射性: 钇90的β射线会被身体组织有效屏蔽掉,对外照射的放射安全性管理相对简单(如排尿后冲厕所至少两次就能有效避免残留辐射)。护理人员和密切接触者无需特殊防护(但孕妇和婴幼儿需适当减少近距离接触时间)。但β粒子撞击体内组织会释放轫致辐射(微弱X射线),因此检测仪器还是能监测到辐射信号,有时在安全出院标准执行严格的医院可能需要短期留观。
其他应用(较少见):
其他类型的放射免疫治疗: 在研或临床试验阶段,将钇90偶联到某些特定抗体或肽类分子上,用于靶向治疗其他类型的肿瘤(如淋巴瘤)。但目前在实体瘤应用远不如微球广泛成熟。
核素电池/β射线源: 利用纯β射线释放的能量产生电流(通过半导体器件或热电材料转换)。
放射性标准源: 用于校准辐射探测仪器(特别是β探测器)。
材料科学研究: 例如作为标记物研究材料的物理化学性质。
生产:
钇90本身半衰期很短,无法天然存在或长期储存。其来源主要依靠母体同位素锶90(⁹⁰Sr)的衰变(⁹⁰Sr半衰期约为29年):
锶90发生器: 锶90被牢固地固定在专用色谱柱的吸附剂上(如锡酸锆)。锶90衰变成钇90后,钇90可以以离子(Y³⁺)形式存在溶液中,可通过特定洗脱液将钇90淋洗下来。这种装置可以定期获取高纯度的无载体(即没有锶90污染)钇90溶液。临床使用的SIR-Spheres微球便是通过这种方式获得钇90并通过放射化学方法加载到树脂微球上的。
钇90是一种纯β射线放射性同位素,半衰期约为2.7天。它的核心价值体现在利用其高能β射线与几毫米的短组织穿透距离特点,与不可生物降解的微球(树脂或玻璃)结合,进行肝脏肿瘤的选择性内放射治疗。 这种方法通过精确的介入放射学操作实现高度靶向的局部放射治疗,对于部分无法手术切除的原发性或转移性肝癌患者是重要的治疗选择。其临床应用需要严格的患者筛选、细致的剂量计算、准确的前哨扫描评估以及专业的介入操作流程,以确保治疗的安全性和有效性。
如果你是在寻求治疗信息,请务必咨询专业的肝胆肿瘤外科医生、肿瘤介入科医生或核医学科医生获取个性化医疗建议,因为是否适用取决于病人的具体病情、肝功能、是否有肝外转移等关键因素,在钇90微球领域,“有前途”的企业需要从市场地位、技术优势、适应症拓展、区域布局和创新潜力等多个维度评估。目前全球竞争格局相对集中,但新兴力量正在崛起,特别是中国药企的加入为市场注入活力。以下是主要生产厂商分析及前景展望:
一、现有全球领导者:双寡头格局波士顿科学 (Boston Scientific) - SIR-Spheres®(树脂微球)
优势:
全球市场份额领先(尤其在欧美及亚太部分地区)。
拥有长期临床数据支持,适应症覆盖较广(肝癌、结直肠癌肝转移等)。
树脂微球活性校准较灵活,医生操作经验丰富。
挑战/前景:
核心专利逐渐到期(需依赖品牌效应和持续迭代)。
面临本土化竞争(如中国集采压力)。
前途评级:★★★★☆
凭借品牌、渠道和医生惯性维持优势,但增长需依赖新兴市场和联合疗法拓展。
美敦力 (Medtronic) - TheraSphere®(玻璃微球)
优势:
高比活度(单颗微球辐射更强),对特定患者(如肿瘤负荷低、需大剂量)有优势。
产品平台稳定,玻璃基材放射性残留风险更低。
挑战/前景:
定价通常高于树脂微球,医保控费背景下压力增大。
临床推广策略需更灵活应对竞争。
前途评级:★★★☆☆
技术独特但适应症覆盖略窄,需深化差异化策略或扩展应用场景。
二、中国挑战者:本土化与创新潜力股恒瑞医药 (Hengrui) - 泽菲®微球 (国内首个自研钇90树脂微球)
优势:
中国独家获批上市(2022年),享受“国产替代”红利。
深度契合医保控费需求,性价比潜力大(本土化生产降低成本)。
背靠恒瑞强大的肿瘤药销售网络和医生资源。
挑战/前景:
需积累长期真实世界数据建立国际认可度。
全球销售网络建设仍需时间。
前途评级:★★★★★(中国市场) / ★★★☆☆(国际市场)
中国最具前途! 政策支持+成本优势+渠道能力,有望主导国内SIRT市场,国际布局需长期投入。
远大医药 (Grand Pharma) - 易甘泰® (SIR-Spheres®中国独家代理 + 自研管线)
优势:
拥有SIR-Spheres®在大中华区永久独家权益(稳定现金流)。
布局创新型放射性药物(如177Lu、TAT疗法),构建核药生态链。
挑战/前景:
代理模式利润受限于分成协议。
需加速自研管线(如新型栓塞微球、核素偶联物)商业化。
前途评级:★★★★☆
以核药平台化战略立足,借势全球技术+本土运营,长期潜力取决于自研转化速度。
三、新兴竞争者与技术迭代者其他国际/本土生物技术公司 (如NorthStar、ABX等)
开发新型微球载体(可降解、多功能)、治疗性核素复合物(钇90+靶向分子)等。
前景关键点:
能否突破现有技术框架? (如精准肿瘤靶向、减少栓塞副作用)
早期数据能否证明显著临床优势?
前途评级:★★★☆☆(需跟踪技术成熟度)
创新方向有潜力但存在高度不确定性,可能被巨头收购整合。
四、核心供应链企业:上游核素供应锶90/钇90发生器生产商 (如IRE Elit, NTP Radioisotopes等)
提供稳定高纯度放射源是微球制造的基础。
前途评级:★★★★☆
行业刚需环节,需求随中下游增长而提升,技术壁垒护城河高。
总结:谁最有前途?短期(1-3年):
中国市场:恒瑞医药(泽菲®) >> 远大医药(易甘泰®)
国产替代政策 + 成本优势是核心驱动力。
全球市场:波士顿科学(SIR-Spheres®) ≈ 美敦力(TheraSphere®)
双巨头格局稳固,但需应对新兴竞争者。
中长期(3年以上):
技术整合者胜出: 能主导“精准剂量+靶向递送+低毒化”技术迭代的企业(可能来自巨头持续创新或Biotech突破并购)。
平台化企业更具韧性: 如远大医药围绕核药构建诊断-治疗闭环生态。
中国企业的全球化机遇: 恒瑞若成功将本土经验复制至新兴市场(如东南亚),有望跻身全球一线。
投资决策核心关注点:临床数据壁垒: 长期生存率、安全性优势的实锤证据。
医保准入节奏: 尤其在中国集采/DRG政策下的价格策略。
适应症拓展: 突破肝癌,向胰腺癌、前列腺癌等新领域延伸。
联用方案价值: 与免疫疗法、靶向药的协同效应是否被验证。
🔍 建议: 若关注稳健性,选择恒瑞(中国市场龙头)或波士顿科学(全球领导者);若偏好技术革新弹性,可跟踪远大医药管线进展或布局下一代核药技术的Biotech公司。